去年“377被下架”这个事件,被炒得沸沸扬扬,很多品牌开始下架自己含有377成分的产品,并且大量清仓处理,很多消费者真的误认为美白成分377被禁用了,包括很多厂家也感觉是当头一棒,因为国家出台一系列关于377政策,当时很多申请含有377的产品无法审核通过,今天就和大家聊聊377背后的故事。

377是什么?
377是国内一个很牛的美白成分,中文名叫苯乙基间苯二酚,俗称是馨肤白377,也就是常说的SymWhite®37。 为什么说很牛,是因为这个成分是中国SFDA被当作新原料申请使用并通过的仅有的几个新原料之一。 不仅如此,SymWhite®377的美白测试数据也很好看。SymWhite®377是有报道的活性最高的酪氨酸酶抑制剂之一,是曲酸的22倍;SymWhite®377有效抑制B16V细胞合成黑色素的活性,是曲酸的210倍。它能改善肤色不均,降低紫外线照射肌肤引起的皮肤着色。同时SymWhite®377是一款优秀的抗氧剂并且具有抗皱能力。作为护肤品成分的使用可以美白淡斑,也可以当抗氧化剂使用。
为什么377被禁用了呢?

其实377并没有被禁,只是国家药监局将会严格管控,377是含有美白特征的,需要经过严格备案才能上架,这个周期是比较长的,之前带有377没有备案的品牌就需要下架后再重新备案,简单来说377成分没有问题,而是会管控更严格更规范。
按照国家药品监督管理局于2020年颁布的《化妆品监督管理条例》第一、四、十六条等所述:
在我国境内生产经营的化妆品,分为特殊化妆品和普通化妆品。
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
因为377含有美白特征,需要持“美白特证”,所谓的“美白特证”,就是化妆品想要宣称“祛斑美白”的准入门槛。但是这个证并不那么容易获取,它的申请时间大概要18个月,费用接近20W,这对很多品牌来说成本就太高了。而且这么长的时间很多小品牌也等不起,可能等证下来了,市场的风口也过去了
另一方面,即使企业取得了“美白特证”,并且里面添加了377 ,产品也可能没有美白功效。因为当时“美白特证”只对安全负责,对于377的含量也没有要求,只要你添加了这个成分就行,至于加多少,没有硬性要求。不少商家就是这样打擦边球,377的浓度一般0.2%~0.5%才能美白,这些商家可能只添加了0.001%,就大肆宣传,明明没啥效果,却因为有证还卖得那么贵,简直坑死了。
总之,377这个成分本身没有问题,只是对含有377成分的产品有了明确规范:
1、只要产品里添加377就必须申请“美白特证”;
2、377的使用浓度上限是0.5%;
3、虽然没有规定浓度下限,但也明确了:必须提供人体功效实验数据,且对实验数据的真实性、科学性、可靠性能追溯性负责。
美白产品最主要的还是要考虑安全性。

为什么会出现大批量含有377的产品下架现象?
因为,以前不少公司(甚至包括许多国际大厂),把含有377的产品按照普通化妆品去备案,等产品收获一定声誉,资金回笼后,再更新注册信息。一边跑销量,一边按监管要求办事。如果产品销量不佳,那就直接砍掉。产品都没了,自然就不需要再花钱做人体测试了。这样能合理避开法规吗?其实生存才是硬道理,他们可以宣称“光感精华”或者“提亮肤色”,如果执意要违规,监管部门查下来也是当头一棒。
所以说这次下架的原因,就是产品不符合市场规范,就是在偷换概念,很多成分党早已知道377具有美白功效,厂家当然也知道,只是审核时间过长,花费太大,还要提供测试效果数据,并且需要安全有效,才会出现大量377产品下架的问题。
可见,我们使用的化妆品有多少不安全的隐患,一个规范就让那么多厂家清仓、下架产品,不过,药监局的规范越来越完善了,去年已经规范了成分浓度从大到小的规范,再也不需要找什么0.01%的分割线了。

总之,这次377产品的下架,都是因为厂家的问题,和377成分本身没有关系,377的美白效果还是被肯定的,也是最强抑制酪氨酸酶活性的抗氧化剂,所以说,377没有被禁止,以后使用377产品更安全了,也更有效了。
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