要知道劣质疫苗这事儿对大家的影响，就得了解了解疫苗的批签发制度。

什么是疫苗的批签发制度？

所谓批签发，指的是各家公司生产的疫苗在出厂上市之前，或者在疫苗进口时所进行的强制性检验的制度。凡是检验不合格的疫苗，都不得上市或者进口。合格者则放行，这被称为批签发制度。这里的合格主要指安全性合格，不能确保疫苗本身有效。

再强调一次，检验主要针对疫苗的安全性，而对疫苗的有效性的检查，限于当前技术实力，无法在疫苗有效期之内完成，因此对疫苗的安全性和有效性进行全面检查，二者不可得兼，所有批次的所有疫苗统统进行安全性检查，但对有效性则只进行抽查。

自2001年起，中国药检就引进了这套制度，并开始逐步实施。

所以，有效性不合格的疫苗，它的安全性依然有中国药监背书，但有效性就得看运气了，尤其当疫苗生产厂家，不严格按规范制度进行疫苗生产时。

鉴于疫苗自身的特性和整个疫苗运输和储存等的环节越多，就越容易失效。当然，这和疫苗的品种大有关系。另外，生产厂家，也的确不可能做到100%不出问题，所以才需要对各个环节进行检查和监督，以尽可能避免问题。

这次疫苗事件中，我个人认为最骇人听闻的事情，是飞检发现其不按疫苗生产的制度进行生产。而且，产品还是狂犬病疫苗。狂犬病可是发作就100%致命的疾病，虽然咬人的狗大多数都不是疯狗。

但狂犬病疫苗的特殊性在于，这些都是给疑似被疯狗咬了的人用的，这类疫苗的生产和检验，应该更为严格甚至严苛，才能真正保障消费者的生命安全。

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中检院2017年年报数据。

2017年，共有50个疫苗品种申报了4400多批，其中查出18批疫苗有问题。

• 广州诺诚的狂犬病疫苗1批
  

• 玉溪沃森、长春长生与武汉生物的百白破疫苗各1批
  
• 赛诺菲-巴斯德公司生产的五联疫苗8 批
  
• 凯荣-贝林公司生产的狂犬病疫苗6 批。
  

合计中国企业4批，国际企业14批。

有效性不合格者：

• 中国企业不合格的4批，均为效力试验不合格。
  

• 巴斯德的8 批五联疫苗和凯荣-贝林的2批狂犬病疫苗为效力试验不合格。
  

安全性不合格者：

凯荣-贝林的4批狂犬病疫苗，细菌内毒素和热原检查项不符合规定，为安全性不合格