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来源：众成医械研究院

据众成医械大数据平台统计，截至2020年6月30日全国进口医疗器械产品共计26518件，较2019年底（27921件）减少1403件，降幅5%。其中，首次注册295件，延续注册1332件，产品注销1698件。

从进口产品类型及数量分布看，Ⅰ类9033件，Ⅱ类9216件，Ⅲ类8269件。

图表1 全国进口医疗器械产品类型及数量占比

数据来源：众成医械大数据平台

目前医疗器械外企数量共计2504家，平均产品注册10.6件/家。从外企的产品注册数量看，罗氏诊断产品数量达996件，位居第一；强生医疗器械785件，排名第二；西门子医学诊断产品729件，排名第三；排名前十的还有贝克曼库尔特（486件）、贝朗医疗（458件）、雅培（434件）、美敦力（389件）、史赛克（374件）、波科（312件）、库克（306件）。

图表2 全国进口医疗器械产品注册数量企业排行（Top20）

数据来源：众成医械大数据平台

1

罗氏诊断

罗氏诊断始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域处于全球领先地位。罗氏诊断早在1998年成功收购德国宝灵曼公司后，成立了专业服务于生命科学领域的分子诊断解决方案生命科学部，为分子生物基础研究、临床诊断、疫情监测、食品安全、药物研发和工业生产流程控制等领域的专家提供高效优质的原料产品、个性化研究方案和LDT领域的技术方案，已成为生命科学相关科研、政府、工业和转化医学等领域的领先者。

分子诊断解决方案生命科学产品主要包括：样品收集管、组织匀浆仪、MagNA Pure全自动核酸分离系统、LightCycler荧光定量PCR仪、LightMix多重荧光试剂盒、FLOW系统、Kapa NGS建库试剂、NimbleGen序列捕获、Cedex系列生物过程分析仪等。

图1 罗氏诊断体外诊断产品

罗氏在2020年第一季度销售额为151亿瑞士法郎，上年同期为148亿瑞士法郎，以不变汇率计同比增长7%。其中，诊断部门销售额为28.8亿瑞士法郎，同比增长5%。作为最早研发出新冠诊断试剂的公司之一，罗氏受新冠疫情影响相对有限。

2

强生（中国）医疗器材有限公司

强生（Johnson & Johnson）成立于1886年，总部位于美国新泽西州，是一家医疗保健产品、医疗器材及药物的制造商。

强生医疗中国主要产品为用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱），电生理学（如导管及其相关技术）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具），整形（如乳房假体）等领域的医疗器材。

图2 强生医疗中国手术器械

2020年第一季度，强生的销售额为206.91亿美元，同比增长3.3%。受疫情影响，全球门诊量和手术量大幅下降，强生手术耗材等业务收入“缩水”，因此将全面下调2020全年业绩指引，预期2020全年公司的运营销售额在792-805亿美元之间，同比降低3.5％-0％。

3

西门子股份公司

图3 西门子股份公司医学影像产品

德国西门子股份公司成立于1874年，是全球电子电气工程领域的领先企业。西门子医学诊断产品涵盖了自动化、整合生化、免疫分析、常规生化、血液学检测、糖尿病、尿液分析、血气和分子生物学检测，凭借技术先进性和实用性的完美结合成为各细分市场的创新者。

新冠病毒疫情的显著影响下，2020年第二季度业绩仍然保持稳健表现。营收基本保持不变，净收益与去年同期的强劲表现相比有所下降，为6.97亿欧元。

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