⑴研读客户或RD提供的数据，将所有的条件及规格汇总，整成一份“作业注意事项”.⑵针对样品进行结构分析，将各工程段(SMT、AI、加工、插件、修补、组立)区分,并核对BOM分阶是否正确。⑶确立零件及组件的加工方式与规格；安规零件的区分。⑷制定生产的流程，及工作站的安排并编写流程图。⑸确认工站的安排是否合理，是否有达到平衡工时，是否有重复确认及防止不良流出的功能。a. 关于注意事项的顺序编号须与作业内容对应。b. 说明相对作业其客户或设计的要求，若无要求以PH一般标准。c. 关于方向的标示，需使用相对位置（如“+极朝C10”），不可使用方位指示（如“上”、”、“前”、“后”)，以防止有认定上的不同。d. 若有延伸机种，有使用类似零件，需标明其差异。a. 用颜色框区别检查确认；该站的作业；及安规零件。b. 标明作业顺序。c. 图标上的图面方向,对象需与实际作业一致。d. 对于组立的工作(如：散热片的加工、„..。)尽可能使用爆炸图的方式或使用连续性的图片说明。e. 对于有关基准的标示，须明确清楚。

⑻. 使用工具：标明此工作站所需使用到的工具，治具，仪器与工具的设定条件。 (重点)

a. 工具的设定条件需确认有无客户或设计的要求，若无则以PH一般标准设定。

b. 需标明使用的耗材，如锡丝、漆笔。

⑼. 使用之零件：此工程站所需使用到的零件，须标明零件料号、规格、工程位置、用量。 (重点）

a. 零件的排列需与作业顺序相同。

b. 若有代用料也需一并放入，但须于料号前加上”S”以区别。

(10). 变更记事: 记录此项作业变更的事项与原因 (重点)

a. 需注明变更的日期及变更的人名。

b. 若有ECN，须标明ECN编号。

c. 对于变更的起因须标明(如：作业改善、设计变更、客户要求、安规要求)。

d. 关于变更事项于各字段须以记号标示，以方便对照。

(11). 版本: 用以管控此项工作的指导书. (重点)

a. 关于版本编码的规定，用大写的英文字标示，如：“A”、“B”„.。 b. 若26个字母用完，则改使用两个英文字，如：“AA”、“AB”„.。

(12). 判定: 注明作业的标准. (重点) a. 关于判定标示的顺序编号须与作业内容对应。 b. 判定的规范以客户的规定为优先；其次为设计的要求；再来为PH作业的规范。 c. 关于OK与NG的界定须明确。 (

13). 标准工时: 标明该工作站作业的标准时间。 (重点)

a. 须标明该站”标准工时”与”平衡工时”。

3. SOP的管理

⑴. SOP制作完成后，须经由品保确认，再由生技主管确认。(除制作者以外，签名部分不可使用计算机打印)。

⑵. 每一个机种的SOP皆须有一份版本的LIST，用以标明该机种于当时各工作站最新SOP的版本为何。

⑶. 须有一份该机种SOP的变更记事，包含该机种全部SOP所有变更的事项LIST。

⑷. SOP发行于制造单位需使用”A3”规格的纸及品保单位需使用”A4”规格的纸，并皆须有签收。

⑸. 所有的SOP皆须打印出存盘，并且电子文件皆须有备份 SOP也就是把客户的资料转换成公司的内部资料，给生产的人员作指引,做出符合客户要求的产品,让公司的成本能得到更好的控制为原则.

附： 标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。

第一，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，

第二竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。